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UNE-EN ISO 15002:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-01

Dispositivos de control de caudal para conexión a un sistema de canalización de gases medicinales. (ISO 15002:2023). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2024.)

UNE-EN ISO 27427:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-03-20

Equipo respiratorio y de anestesia. Sistemas de nebulización y sus componentes. (ISO 27427:2023).

UNE-EN ISO 10651-4:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-03

Respiradores pulmonares. Parte 4: Requisitos particulares para resucitadores accionados por el operador. (ISO 10651-4:2023).

UNE-EN ISO 80601-2-55:2018/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los monitores de gas respiratorio. Modificación 1 (ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

UNE-EN ISO 5361:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-12-13

Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos traqueales y conectores. (ISO 5361:2023, Versión corregida 2023-11).

UNE-EN ISO 80601-2-72:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-08-01

Equipos electromédicos. Parte 2-72: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los respiradores ambientales de uso domiciliario para pacientes con dependencia del ventilador (ISO 80601-2-72:2023) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2023.)

UNE-EN ISO 4135:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-04-19

Equipo respiratorio y de anestesia. Vocabulario. (ISO 4135:2022).

UNE-EN ISO 23368:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-04-12

Equipo respiratorio y de anestesia. Cánulas nasales de bajo flujo para oxigenoterapia. (ISO 23368:2022).

UNE-EN ISO 16628:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-02-22

Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos traqueobronquiales. (ISO 16628:2022).

UNE-EN ISO 80601-2-13:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-02-22

Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de una estación de anestesia. (ISO 80601-2-13:2022).

UNE-EN ISO 26825:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-02-01

Equipo respiratorio y de anestesia. Etiquetas aplicadas por el usuario para jeringas que contienen medicamentos utilizados durante la anestesia. Colores, diseño y funcionamiento. (ISO 26825:2020).

UNE-EN ISO 18778:2022  UNE

Estado: Vigente / 2023-01-01

Equipo respiratorio. Requisitos particulares relativos a la seguridad básica y al funcionamiento esencial de los equipos para los monitores cardiorespiratorios para niños. (ISO 18778:2022) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2023.)

UNE-EN ISO 10079-2:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-12-21

Equipo médico de aspiración. Parte 2: Equipo de aspiración manual. (ISO 10079-2:2022).

UNE-EN ISO 10079-3:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-12-21

Equipo médico de aspiración. Parte 3: Equipo de aspiración alimentado por una fuente de vacío o de presión. (ISO 10079-3:2022).

UNE-EN ISO 23372:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-12-21

Equipo respiratorio y de anestesia. Dispositivos de arrastre de aire. (ISO 23372:2022).

UNE-EN ISO 10651-5:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-05-25

Respiradores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Parte 5: Resucitadores de emergencia alimentados por gas. (ISO 10651-5:2006).

UNE-EN 13544-2:2003+A1:2010  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-15

Equipos de terapia respiratoria. Parte 2: Tubos y conectores.

UNE-EN ISO 19223:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-02

Respiradores pulmonares y equipos relacionados. Vocabulario y semántica. (ISO 19223:2019).

UNE-EN ISO 80601-2-85:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-11-24

Equipos electromédicos. Parte 2-85: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial del equipo de oxímetro para tejidos cerebrales. (ISO 80601-2-85:2021).

UNE-EN ISO 80601-2-67:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-11-10

Equipos electromédicos. Parte 2-67: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos conservadores de oxígeno. (ISO 80601-2-67:2020).

UNE-EN ISO 80601-2-69:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-11-10

Equipos electromédicos. Parte 2-69: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos concentradores de oxígeno. (ISO 80601-2-69:2020).

UNE-EN ISO 80601-2-90:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-90: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria de alto flujo. (ISO 80601-2-90:2021) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2021.)

UNE-EN ISO 7376:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-04-28

Equipo respiratorio y de anestesia. Laringoscopios para intubación traqueal. (ISO 7376:2020).

UNE-EN ISO 17510:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-04-07

Productos sanitarios. Terapia respiratoria de la apnea del sueño. Mascarillas y accesorios de aplicación. (ISO 17510:2015).

UNE-EN ISO 80601-2-12:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-01-20

Equipos electromédicos. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los respiradores para cuidados intensivos. (ISO 80601-2-12:2020).

UNE-EN ISO 80601-2-70:2020  UNE

Estado: Vigente / 2021-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-70: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial del equipo de terapia de respiración para la apnea del sueño (ISO 80601-2-70:2020) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2021.)

UNE-EN ISO 11197:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-10-14

Unidades de suministro médico. (ISO 11197:2019).

UNE-EN ISO 20789:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-09-23

Equipo respiratorio y de anestesia. Humidificadores pasivos. (ISO 20789:2018).

UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-07-29

Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de una estación de anestesia. Modificación 1. (ISO 80601-2-13:2011/Amd 1:2015).

UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A2:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-07-29

Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de una estación de anestesia. Modificación 2. (ISO 80601-2-13:2011/Amd 2:2018).

UNE-EN ISO 5362:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-06-24

Bolsas reservorio de anestesia. (ISO 5362:2006).

UNE-EN ISO 5356-2:2013/A1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-06-24

Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 2: Conectores roscados capaces de soportar un cierto peso. Modificación 1. (ISO 5356-2:2012/Amd 1:2019).

UNE-EN ISO 18562-4:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 4: Ensayos para lixiviables en condensado (ISO 18562-4: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Evaluación y ensayo dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 18562-1: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-2:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 2: Ensayos de emisiones de materia particulada (ISO 18562-2: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 18562-3:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-04-01

Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 3: Ensayos de emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) (ISO 18562-3: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)

UNE-EN ISO 80601-2-79:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-12-04

Equipos electromédicos. Parte 2-79: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria para deficiencia respiratoria. (ISO 80601-2-79:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)

UNE-EN ISO 80601-2-80:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-12-04

Equipos electromédicos. Parte 2-80: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria para insuficiencia respiratoria. (ISO 80601-2-80:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2019.)

UNE-EN ISO 10524-2:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 2: Reguladores de presión para colector y de línea. (ISO 10524-2:2018).

UNE-EN ISO 10524-1:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con caudalímetros. (ISO 10524-1:2018).

UNE-EN ISO 10524-3:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 3: Reguladores de presión integrados con válvulas de botella (VIPR). (ISO 10524-3:2019).

UNE-EN ISO 7396-1:2016/A1:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-02

Sistemas de canalización de gases medicinales. Parte 1: Sistemas de canalización para gases medicinales comprimidos y de vacío. Modificación 1. (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017).

UNE-EN ISO 80601-2-61:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-04-30

Equipos electromédicos. Parte 2-61: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esenciales de pulsioxímetros para uso médico (ISO 80601-2-61:2017, Versión corregida 2018-02) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2019.)

UNE-EN ISO 5359:2015/A1:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-05-16

Equipo respiratorio y de anestesia. Latiguillos de baja presión para utilización con gases medicinales. Modificación 1. (ISO 5359:2014/Amd 1:2017).

UNE-EN ISO 18082:2014/A1:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-05-16

Equipo respiratorio y de anestesia. Dimensiones de los conectores roscados no intercambiables (NIST) a baja presión para gases medicinales. Modificación 1. (ISO 18082:2014/Amd 1:2017).

UNE-EN ISO 80601-2-55:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-04-01

Equipos electromédicos. Parte 2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los monitores de gas respiratorio (ISO 80601-2-55:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2018.)

UNE-EN ISO 5366:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-04-26

Equipo anestésico y respiratorio. Tubos y conectores de traqueostomía. (ISO 5366:2016).

UNE-EN ISO 5364:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-04-12

Equipo respiratorio y de anestesia. Cánulas orofaríngeas. (ISO 5364:2016).

UNE-EN ISO 19054:2007/A1:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-03-29

Sistemas de raíl para sujeción de equipamientos médicos. (ISO 19054:2005/Amd 1:2016).

UNE-EN ISO 14408:2016  UNE

Estado: Vigente / 2016-11-08

Tubos traqueales para cirugía con láser. Requisitos para el marcado y la información que acompaña al producto. (ISO 14408:2016)